Estados Unidos aprobó un nuevo fármaco para el tratamiento del cáncer de páncreas avanzado

La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) abrió una nueva opción terapéutica para adultos con la forma más frecuente de cáncer de páncreas avanzado que ya recibieron al menos un tratamiento sistémico o no pueden acceder a esquemas combinados.

Según informó el organismo en un comunicado, la autorización alcanzó a pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico .

La decisión oficial se conoció este miércoles en Estados Unidos y habilitó el uso de daraxonrasib , un fármaco oral dirigido contra alteraciones de la vía RAS presentes en la mayoría de estos tumores.

La FDA precisó que el medicamento, desarrollado por Revolution Medicines bajo el nombre Rasonque, se administra por vía oral una vez al día y actúa sobre múltiples variantes de esa proteína, implicada en el crecimiento tumoral.

De acuerdo con la agencia reguladora, el aval se apoyó en un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y abierto con 500 adultos previamente tratados.

En ese estudio, como anticipó Infobae , daraxonrasib elevó la mediana de supervivencia global a 13,2 meses, frente a 6,7 meses con quimioterapia estándar .

La FDA también indicó que la revisión concluyó 6,5 meses antes de la fecha límite prevista.

El comisionado interino de la agencia, Kyle Diamantas , afirmó que la aprobación suma una alternativa para pacientes que enfrentan un cáncer difícil de tratar.

El director del Centro de Excelencia Oncológica de la FDA, Angelo de Claro , señaló que el medicamento mostró resultados inéditos en un área con alta necesidad médica no cubierta.

The New York Times destacó que la aprobación marca la llegada del primer fármaco de este tipo para cáncer de páncreas metastásico.

El diario estadounidense recordó que algunos especialistas reaccionaron con entusiasmo cuando se conocieron en mayo los datos del estudio presentado en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) , en Chicago .

El medicamento, que no constituye una cura, mostró una extensión de la sobrevida en una enfermedad con muy pocas herramientas efectivas .

El diario New York Times también apuntó que algunos pacientes tratados en ensayos clínicos llevan años con respuesta al fármaco, un dato que alimentó expectativas entre médicos y pacientes.

El contexto clínico ayuda a dimensionar la decisión.