Retiran 23 frascos de inyecciones para la diabetes y tratamientos metabólicos por problemas de esterilidad
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) mantiene en curso el retiro voluntario de medicamentos inyectables elaborados por Apothecary Pharma LLC , una compañía radicada en Cary, Carolina del Norte.
La medida alcanza productos distribuidos en todo el país y se fundamenta en la imposibilidad de asegurar que hayan cumplido las condiciones de esterilidad requeridas para su administración mediante inyección.
El expediente regulatorio corresponde al evento 99952 de la FDA.
La compañía inició el procedimiento el 24 de septiembre de 2026 y la agencia asignó la clasificación Clase II el 8 de octubre.
El registro indica que los destinatarios recibieron una carta de notificación y que la empresa no publicó un comunicado de prensa sobre el caso.
El retiro se produjo después de una advertencia emitida por la FDA contra la misma firma en diciembre de 2025, tras una inspección realizada entre el 12 y el 15 de mayo de ese año en su planta de Carolina del Norte.
Los dos procedimientos aluden a cuestiones de elaboración de fármacos estériles, aunque la documentación oficial no atribuye el retiro actual a una observación específica de aquella inspección ni establece una relación de causa y efecto entre ambos episodios.
Tirzepatida y NAD+ inyectables, los dos productos incluidos en el retiro El retiro incluye veintidós viales de tirzepatida inyectable de 18 mg/ml, en envases multidosis estériles de 4 mililitros.
Se trata de un producto de prescripción identificado con el código nacional de medicamentos NDC 85091-001-18.
La FDA incorporó esta parte del caso bajo el número D-0036-2027.
Los viales incluidos pertenecen a los lotes AP-202622, AP-202623, AP-202624, AP-202625 y AP-202627 a AP-202644.
Las fechas de uso posterior a la elaboración, indicadas como BUD en el registro oficial, van del 7 de octubre al 26 de noviembre de 2026.
El segundo artículo es un vial de NAD+ inyectable de 200 mg/ml, presentado en un envase multidosis de 6 mililitros.
El producto figura bajo el NDC 85091-011-06, corresponde al lote AP-202647 y tiene como fecha BUD el 13 de octubre de 2026.
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