La función Hearing Aid de los Galaxy Buds de Samsung recibe la aprobación de la FDA

La función Hearing Aid de los Galaxy Buds de Samsung recibe la aprobación de la FDA PR Newswire SEÚL, Corea, 17 de agosto de 2026 La compañía incorpora en los Galaxy Buds una solución auditiva accesible y de venta libre SEÚL, Corea, 17 de agosto de 2026 /PRNewswire/ -- Samsung Electronics anunció que la función Hearing Aid de sus Galaxy Buds recibió la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos.

Esta función permite que los Galaxy Galaxy Buds1 compatibles funcionen como un audífono de venta libre (OTC)2 y ofrece a los usuarios mayores de 18 años una solución práctica para atender la pérdida auditiva leve a moderada percibida, que puede manifestarse como dificultad para seguir conversaciones en entornos ruidosos, sin necesidad de receta médica ni de acudir a una clínica.

Los usuarios también pueden evaluar su audición mediante la función Hearing Test de Galaxy Buds, registrada como Software como Dispositivo Médico (SaMD), que ofrece resultados de calidad médica.

"La salud auditiva es un componente fundamental de nuestro bienestar general, ya que influye profundamente en la forma en que nos comunicamos, nos conectamos con nuestros seres queridos e interactuamos con el mundo", afirmó Hon Pak, vicepresidente senior y director del equipo de Salud Digital de Mobile eXperience (MX) de Samsung Electronics.

"Gracias a la reciente autorización de la FDA, estamos ampliando el acceso al apoyo auditivo y facilitando una atención proactiva al integrar las funciones Hearing Test y Hearing Aid directamente en Galaxy Buds".

La pérdida auditiva es una condición muy común, pero continúa siendo uno de los problemas de salud menos atendidos en todo el mundo.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que más de 1,500 millones de personas viven con algún grado de pérdida auditiva a nivel global, cifra que podría alcanzar los 2,500 millones para 2050.

A pesar de ello, muchas personas que podrían beneficiarse del uso de audífonos no los utilizan debido a factores como el costo, el estigma social o el acceso limitado a atención especializada.

Samsung mantiene un compromiso con el desarrollo de tecnologías de apoyo auditivo para los consumidores desde 2020.

Ese año, la compañía incorporó la función Personal Sound Amplification Product (Amplificación de Sonido Personal, PSAP) en Galaxy Buds+.

La función PSAP fue validada clínicamente en 2021 como una herramienta de apoyo para la comunicación cotidiana de personas con pérdida auditiva, lo que sentó las bases para el desarrollo de la función Hearing Aid.

Para crear esta nueva solución de venta libre, Samsung colaboró estrechamente con los Laboratorios Nacionales de Acústica (NAL) y el Centro Médico Samsung (SMC).