Melanoma: una vacuna de ARNm logró reducir el riesgo de recurrencia y propagación en un ensayo clínico de gran escala

Un tratamiento experimental basado en ARN mensajero (ARNm) logró reducir la reaparición del melanoma en un amplio ensayo clínico, según anunciaron esta mañana Moderna y Merck, las compañías que desarrollan el fármaco.

El resultado representa un avance importante para el uso del ARN mensajero en oncología .

Aunque esta tecnología se hizo conocida mundialmente por su utilización en las vacunas contra el coronavirus, los investigadores llevan años estudiando su potencial para combatir el cáncer.

Según Moderna y Merck, el tratamiento es el primero basado en ARNm que consigue superar con éxito un ensayo clínico de fase 3, la etapa más avanzada de evaluación antes de solicitar la aprobación de un medicamento.

“Era una idea hace 10 años, era un sueño todavía hace tres o cuatro años, y ahora se siente realmente como una realidad”, afirmó Stephen Hoge, presidente de Moderna , a The Washington Post.

El logro podría permitir que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorice por primera vez un tratamiento contra el cáncer basado en ARN mensajero.

Si eso ocurre, será un hito para una tecnología que hasta ahora había tenido su principal aplicación en las vacunas contra enfermedades infecciosas.

La vacuna se llama intismeran autogene y está siendo desarrollada para pacientes con melanoma, el tipo de cáncer de piel con mayor mortalidad .

Una de las dificultades del melanoma es que puede reaparecer incluso después de que el tumor haya sido eliminado mediante una cirugía.

El tratamiento contra el cáncer combina el medicamento de inmunoterapia Keytruda, de Merck, con una vacuna de ARNm hecha a medida por Moderna, que se basa en un análisis de las mutaciones encontradas en los propios tumores de los pacientes.

Los resultados previos ya habían mostrado señales alentadoras.

En un ensayo de fase 2 realizado con pacientes cuyo melanoma había sido completamente extirpado, la combinación de intismeran y Keytruda había reducido casi a la mitad el riesgo de que el cáncer regresara o de que los pacientes murieran durante los cinco años posteriores , en comparación con quienes recibieron solamente Keytruda.

Este es el primer estudio de este tipo en demostrar que añadir un tratamiento a Keytruda funcionó mejor que la terapia sola en personas a las que se les había extirpado el melanoma mediante cirugía.

Aprobación El analista de William Blair, Myles Minter , dijo que los resultados provisionales posicionan bien a ambas empresas para buscar la aprobación regulatoria, a la vez que se interpretan positivamente para los estudios en curso de la vacuna en otros tipos de cáncer.