“No niego la responsabilidad general”: más detalles del descargo de la exlíder de la Anmat en la causa por el fentanilo

“No niego la responsabilidad general que implica haber encabezado Anmat”, sostuvo la exresponsable de ese organismo en el descargo que completó ayer en el juzgado de La Plata que investiga la comercialización del fentanilo contaminado que provocó un estrago de salud pública el año pasado.

En las 117 páginas que Agustina Nélida Bisio, extitular de la Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (Anmat), anticipó la semana pasada a la Justicia rechazó que su responsabilidad sea “equivalente” a la que tenía sobre el control de los laboratorios su exsubordinada, Gabriela Mantecón Fumadó, en el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) .

Ambas están imputadas en la causa por el centenar de víctimas –entre fallecidos y con secuelas– que se cobró el fármaco elaborado por Laboratorios Ramallo y comercializado por HLB Pharma Group.

Estuvieron detenidas y siguen el proceso judicial en libertad luego de haber presentado cauciones de $75 millones cada una.

“La pregunta correcta, en cada episodio, pasa por conocer qué información llegó efectivamente a mí, por qué circuito, con qué grado de elaboración técnica y qué medida concreta estaba, entonces, en condiciones de adoptar”, argumentó en el documento al que accedió LA NACION .

Antes, dejó en claro que en los 34 años que trabajó en la Anmat “nunca” estuvo involucrada en inspecciones de laboratorios.

“Siempre me desempeñé en el área de revisión documental relacionada con prospectos de medicamentos e investigación en farmacología clínica”, definió en uno de los puntos del descargo.

En otro, y después de señalar las áreas del Iname a las que les cabía la facultad de fiscalización, agregó: “ Siempre me fue extraño, por tanto, lo relacionado con el control operativo de los laboratorios y con tareas de inspección de buenas prácticas de manufactura ”.

Bisio empezó a trabajar en la Anmat en 1992, precisamente en el Iname.

Fue médica evaluadora de la documentación sobre ensayos clínicos que presenta la industria farmacéutica para que la agencia regulatoria apruebe su comercialización.

Para 2019, era directora de Investigación Clínica y Registro de Medicamentos y, en diciembre de 2023, fue designada al frente de la agencia.

“ ¿Cómo podría yo responder penalmente por la conducta de 1140 agentes distribuidos en una estructura de más de 110 unidades organizativas? Me encontré en la cúspide de una macroestructura administrativa altamente desconcentrada y especializada, debajo de la cual existían sucesivos niveles de responsabilidad técnica”, se defendió Bisio.

Insistió, por tanto, en la autonomía que tenía el Iname “para intervenir en las inspecciones y dictar sus procedimientos y decisiones”, entre las que citó no solo las actas de inspección, sino también la carta de advertencia.