Anvisa autoriza testes em humanos de vacina brasileira contra malária

Uma vacina desenvolvida no Brasil no combate à malária recebeu autorização da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para começar os testes clínicos em humanos.

A medida foi publicada na última quinta-feira (7) no DOU (Diário Oficial da União).

Trata-se da Vivaxin , imunizante que pretende combater a infecção causada pelo parasita plasmodium vivax , um dos principais causadores da malária no Brasil.

Os ensaios clínicos serão realizados em 48 voluntários saudáveis, de 18 a 59 anos, em Minas Gerais.

A vacina foi desenvolvida pelo CTVacinas da UFMG (Universidade Federal de Minas Gerais), em parceria com a USP (Universidade de São Paulo) e o laboratório Cristália.

Atualmente, a OMS (Organização Mundial da Saúde) recomenda dois imunizantes contra a doença, são eles: a RTS,S/AS01 e a R21/Matrix-M, que protegem contra outra espécie do parasita, o P. falciparum.

Se aprovado depois das próximas fases, Vivax revolucionará o mercado como o primeiro imunizante a combater o P.Vivax.

Leia Mais Mistério das mortes dos Médici é desvendado por cientistas; saiba como Anvisa suspende importação de colírios e géis oftálmicos da Excelvision Anvisa suspende uso e venda de dispositivos médicos após inspeção Início dos testes clínicos O protocolo prevê 48 voluntários saudáveis , de 18 a 59 anos, que nunca tiveram malária.

Serão testadas três dosagens, e os participantes receberão a Vivaxin ou um placebo.

Cada pessoa tomará três doses, com intervalo de 28 dias entre elas.

O acompanhamento durará 360 dias, com avaliações clínicas e monitoramento.

O estudo será realizado no Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da UFMG, em Belo Horizonte.

Essa é a chamada fase 1, a primeira etapa de testes em humanos.

Os objetivos são avaliar: a segurança da vacina; as reações à aplicação; a capacidade de estimular uma resposta imunológica no organismo.