Anvisa aprova registro de canetas emagrecedoras brasileiras como 'genérico'

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de novos medicamentos à base de semaglutida, princípio ativo utilizado em medicamentos da classe dos análogos de GLP-1.

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (13).

Os registros são de produtos das empresas EMS S/A e Germed Farmacêutica Ltda..

No caso da Germed, o medicamento foi registrado com o nome comercial Semaclique.

Os dois produtos foram registrados na categoria de “clone”, conforme a classificação utilizada pela Anvisa.

A EMS recebeu registro para medicamento genérico, enquanto a Germed obteve registro de medicamento similar.

As duas empresas utilizarão a mesma petição matriz, referente ao registro de medicamento novo com novo insumo farmacêutico ativo (IFA) análogo, por meio de desenvolvimento abreviado.

Quais medicamentos foram aprovados O registro da EMS contempla quatro apresentações de semaglutida em solução injetável de aplicação subcutânea.

Os produtos têm concentração de 1,34 mg/ml e são acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas.

Já o Semaclique, da Germed, também foi registrado em quatro apresentações, com a mesma concentração e formas de apresentação previstas no registro da EMS.

Os registros têm validade de 24 meses.

A resolução determina que os registros concedidos pela Anvisa entram em vigor na data de sua publicação.

O que diz a resolução A Resolução-RE nº 3.167, assinada pelo gerente-geral de Medicamentos da Anvisa, determina o deferimento das petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos.

O documento publicado no DOU não apresenta informações sobre preços ou sobre a data de início da comercialização dos produtos.