Tratamento oral contra câncer de mama avançado é aprovado no Brasil

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou na segunda-feira (21) o registro do Etcamah, medicamento oral para adultos com um tipo específico de câncer de mama localmente avançado ou metastático.

O princípio ativo, chamado camizestranto, é indicado quando surge uma mutação no gene ESR1 durante o tratamento hormonal.

A mudança pode permitir a troca da terapia antes que exames apontem avanço da doença.

A indicação vale para tumores positivos para receptor de estrogênio e negativos para HER2.

O paciente também precisa ter desenvolvido a mutação durante pelo menos seis meses de tratamento de primeira linha com terapia endócrina associada a um inibidor de CDK4/6.

A autorização contempla casos sem sinais clínicos ou radiológicos de progressão do câncer.

O diferencial está no momento da mudança do tratamento.

A mutação ESR1 pode ser identificada no sangue antes que o crescimento do tumor apareça em exames de imagem.

O camizestranto bloqueia e promove a degradação dos receptores de estrogênio das células tumorais, o que reduz os estímulos usados pelo câncer para crescer.

O medicamento foi avaliado no estudo Serena-6, com pacientes que apresentaram a mutação durante o tratamento.

Na análise que embasou a aprovação, a combinação com camizestranto reduziu em 56% o risco de progressão da doença ou morte em comparação com a continuidade da terapia anterior.

O período mediano sem avanço do câncer passou de 9,2 para 16 meses.

Os Estados Unidos também autorizaram o medicamento em setembro.

A FDA, agência reguladora norte-americana, concedeu aprovação acelerada ao Etcamah em combinação com medicamentos da classe dos inibidores de CDK4/6 para pacientes com o mesmo perfil de tumor e mutação.