Regresa a Colombia el Urbadán: Ministerio de Salud confirma su disponibilidad tras meses de desabastecimiento

El Ministerio de Salud y Protección Social informó que Urbadán, medicamento cuyo principio activo es el clobazam, vuelve a estar disponible en Colombia tras las dificultades de acceso que reportaron pacientes con epilepsia y otras condiciones neurológicas.

La entidad indicó que, junto con el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) y el Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE), adelantó acciones para facilitar la importación y comercialización de las presentaciones de 10 mg y 20 mg.

La situación se originó por un cambio en la titularidad de los registros sanitarios del producto.

De acuerdo con el comunicado emitido el 11 de septiembre de 2026, el medicamento era comercializado previamente por Sanofi Aventis, pero la titularidad pasó a Atnahs Pharma UK Limited.

Ese proceso requirió trámites regulatorios y administrativos antes de que el producto pudiera retomar su ingreso y distribución en el país.

La compañía Global Service Pharmaceutical S.A.S. fue designada como importadora para Colombia, por lo que también hizo parte de las gestiones necesarias para habilitar nuevamente la comercialización.

El clobazam se utiliza en tratamientos para pacientes diagnosticados con epilepsia y otras enfermedades neurológicas.

Por esa razón, el Ministerio señaló que las actuaciones buscaron evitar interrupciones en los tratamientos y responder a las inquietudes de usuarios, familiares, asociaciones de pacientes y profesionales de la salud.

Las autoridades sanitarias reconocieron que se habían presentado obstáculos para conseguir el medicamento.

Según la información divulgada por la cartera de Salud, el cambio de titular del registro sanitario obligó a cumplir procedimientos técnicos y administrativos que resultaban indispensables para reactivar las operaciones de importación.

El Ministerio de Salud explicó que mantuvo acercamientos con Sanofi Aventis, Atnahs Pharma UK Limited y los demás actores vinculados al proceso.

La coordinación incluyó al Invima y al Fondo Nacional de Estupefacientes, entidades que participaron en la revisión y agilización de los trámites pendientes.

El objetivo de esas gestiones fue permitir que Urbadán regresara al mercado colombiano y que los pacientes que lo requieren puedan acceder nuevamente a las tabletas en las dosis disponibles.

El comunicado no precisó las fechas de llegada de nuevos lotes a farmacias, dispensarios o instituciones prestadoras de salud, ni detalló la cantidad de unidades que ingresarán al país.