Retiran gotas para los ojos en todo EE. UU. por riesgo de contaminación: cuáles están afectadas y qué hacer si las compraste
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informó el retiro del mercado de 39.060 frascos de gotas oftálmicas Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief en Estados Unidos por una falta de garantía de esterilidad , con el consiguiente riesgo potencial de contaminación.
La medida fue un retiro voluntario iniciado por Prestige Consumer Healthcare el 29 de julio y confirmado por la FDA en una actualización del 14 de agosto.
La agencia lo clasificó como un retiro Clase II , lo que indica que el uso del producto podría causar “consecuencias adversas temporales o médicamente reversibles”, aunque considera remota la posibilidad de efectos graves.
La FDA recomendó no utilizar las gotas incluidas en el retiro.
También indicó que, si el consumidor ya las compró, debe suspender su uso y desechar el producto o devolverlo al lugar de compra.
Detalles del retiro y productos afectados El retiro alcanzó a 39.060 frascos de Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief en envases de 15 mL (0,5 onzas líquidas).
El lote implicado fue el 2552A , con fecha de vencimiento 30 de septiembre de 2027 .
Según el aviso, los productos también pueden identificarse por el NDC 67172-999-01 y el UPC 6 78112 65920 3 .
La distribución fue nacional, con envíos a minoristas de todo Estados Unidos .
El retiro continuó activo, de acuerdo con el registro D-0766-2026 de la FDA.
En el aviso oficial, la agencia señaló que el problema se relacionó con la falta de garantía de esterilidad .
En los materiales citados no se detalló la fuente específica de la posible contaminación ni se precisó cómo pudo haberse producido.
La clasificación como Clase II implica que el uso del producto podría ocasionar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, y que la posibilidad de consecuencias graves se considera remota.
Qué deben hacer los consumidores si compraron el producto Quienes hayan adquirido Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief en la presentación y lote mencionados deben dejar de usarlo de inmediato.
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