Una vía rápida que deberá llegar al paciente

Cuarenta y cinco días pueden parecer poco en el calendario de una autoridad sanitaria y demasiado para quien espera un medicamento.

Esa diferencia resume buena parte del reto que México acaba de colocar sobre la mesa al establecer una vía abreviada para productos previamente evaluados por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa).

El acuerdo, publicado el 2 de septiembre en el Diario Oficial de la Federación, establece que Cofepris podrá reconocer evaluaciones realizadas por su contraparte brasileña para moléculas nuevas, genéricos, biotecnológicos innovadores y biocomparables, productos biológicos y vacunas.

Para las solicitudes que cumplan los requisitos, el plazo máximo de resolución será de 45 días hábiles.

La nueva disposición entrará en vigor 30 días hábiles después de su publicación.

Detrás aparece una palabra cada vez más frecuente entre las agencias sanitarias: reliance .

En términos sencillos, significa aprovechar el trabajo científico y técnico realizado por una autoridad regulatoria confiable, en lugar de comenzar nuevamente desde cero.

Cofepris conserva su autonomía y la decisión final sobre lo que autoriza en México.

Menos duplicidad, por tanto, no tendría que significar menos rigor.

En una industria donde cada mes de espera tiene consecuencias comerciales, pero también puede retrasar la disponibilidad de nuevas alternativas terapéuticas, utilizar mejor los recursos regulatorios parece razonable.

México y Brasil tienen además una oportunidad para demostrar que la cooperación sanitaria puede producir resultados concretos.

Conviene, sin embargo, no confundir velocidad regulatoria con acceso.

Obtener un registro más rápido no coloca automáticamente un medicamento en las manos de quien lo necesita.

Después vienen precio, distribución, compras institucionales y disponibilidad efectiva.