Anvisa aumenta prazo de uso de implante contraceptivo de três para cinco anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do uso contínuo do implante contraceptivo Implanon NXT de três para cinco anos após dados clínicos comprovarem a manutenção da eficácia para evitar a gravidez não planejada e perfil de segurança favorável no período adicional de utilização do implante de etonogestrel.

A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e divulgada nesta segunda-feira, 26.

Segundo a Anvisa, outras agências regulatórias internacionais também ampliaram a duração para uso do método anticoncepcional, como os órgãos dos Estados Unidos, Canadá e Reino Unido .

“No principal estudo apresentado, não foram observadas gestações durante o período estendido de utilização do implante, corroborando a manutenção da proteção contraceptiva até cinco anos após a inserção”, disse, em nota.

Na aprovação, a agência incluiu ainda a possibilidade de inserção do Implanon logo depois do parto e de episódios de aborto , inclusive os ocorridos no primeiro e no segundo trimestres de gestação.

Continua após a publicidade “A medida pode ampliar o acesso ao método e reduzir o risco de gestações não planejadas decorrentes da perda de seguimento após a alta hospitalar.

A avaliação considerou evidências científicas e dados de farmacovigilância analisados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que concluíram pela manutenção de um balanço benefício-risco favorável para essa nova condição de uso”, explicou.

Implanon no SUS O implante contraceptivo Implanon foi incorporado no Sistema Único de Saúde (SUS) a pedido do Ministério da Saúde em julho do ano passado, quando estava prevista a distribuição de 1,8 milhão de dispositivos neste ano.

O método para evitar uma gravidez não planejada chega a custar R$ 4 mil na rede privada, incluindo o implante e a aplicação.

Continua após a publicidade O implante subdérmico de etonogestrel só era ofertado até então para profissionais do sexo, mulheres privadas da liberdade e que vivem com HIV em tratamento com dolutegravir ou em tratamento para tuberculose com aminoglicosídeos.

Como o implante funciona? O Implanon é um bastão de plástico com 4 centímetros de comprimento e 2 milímetros de diâmetro que é inserido logo abaixo da pele do braço .

O dispositivo contém 68 mg do hormônio produzido em laboratório etonogestrel , que é semelhante à progesterona.

Continua após a publicidade “O implante libera uma pequena quantidade de etonogestrel continuamente na corrente sanguínea e sua ação impede que o óvulo seja liberado do ovário e também altera a secreção do colo do útero, dificultando a entrada de espermatozoides no útero”, explica documento do Ministério da Saúde.

Depois do período de uso, um novo dispositivo pode ser colocado caso seja interesse da paciente.