Anvisa apreende suplemento e interdita remédio injetável

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a apreensão de um lote falsificado do suplemento NAC (N-acetil L-cisteína) e interditou, de forma cautelar, um lote do medicamento injetável Fauldleuco.

As medidas foram publicadas nesta 5ª feira (22.out.2026) no Diário Oficial da União, em duas resoluções distintas.

Leia a íntegra (PDF – 190 KB).

As ações atingem produtos com indícios de irregularidades graves: o lote do suplemento tem fabricação desconhecida e estava sendo comercializado em uma plataforma de e-commerce, enquanto o lote do medicamento apresenta suspeita de contaminação por material particulado.

O lote apreendido do NAC é da marca Lauton e foi identificado pela Anvisa na plataforma Shopee.

Trata-se do lote 11-2025, com validade em novembro de 2026.

A resolução informa que a empresa responsável pela fabricação é desconhecida.

Além da apreensão e da interdição cautelar do lote, a Anvisa proibiu a comercialização, a distribuição, a fabricação, a importação, a propaganda e o uso do produto.

Interdição do Fauldleuco A interdição cautelar do Fauldleuco, produzido pela Libbs Farmacêutica, atinge o lote 25D0808.

O produto é apresentado como solução injetável de 10 mg/mL em frasco-ampola de 30 mL.

De acordo com a própria farmacêutica, o medicamento tem indicação para o tratamento da anemia megaloblástica e pode ser utilizado em combinação com o fármaco 5-fluoruracila em cuidados paliativos de pacientes com carcinoma colorretal.

A medida foi motivada pela suspeita de desvio de qualidade relacionada à presença de material particulado em unidades do lote.

A interdição cautelar tem prazo de 90 dias e se aplica especificamente ao lote indicado na decisão.

A resolução não informa se houve confirmação do problema, e a Libbs Farmacêutica não se manifestou até a publicação desta matéria.