La ANMAT prohibió un limpiador multiuso, ampollas de hierro y un medicamento
La ANMAT informó este jueves en el Boletín Oficial la prohibición de distintos productos: un limpiador multiuso , lotes de un hierro inyectable y un medicamento que además deberá ser retirado del mercado, a partir de irregularidades que incluyeron falta de registro, unidades vinculadas a un robo y el presunto incumplimiento de una medida sanitaria previa.
Una de las medidas alcanzó a todos los productos domisanitarios de la marca Qualibest , entre ellos limpiadores, eliminadores de olores, desinfectantes, aromatizantes y productos de acabado de superficies .
La ANMAT dispuso la prohibición de uso, comercialización, publicidad y distribución en todo el país y en plataformas de venta electrónica hasta que esos artículos queden regularizados.
La decisión se tomó a partir de tareas de fiscalización y monitoreo que detectaron la promoción y venta de esos productos en sitios web y canales digitales sin registro ante el organismo .
La disposición también indicó que no se identificó un establecimiento responsable habilitado y que la autoridad sanitaria bonaerense informó que no encontró registros de esos artículos en su jurisdicción.
El organismo señaló que existían antecedentes de productos de la marca Qualibest inscriptos por las firmas Quali Química S.R.L. y Química Erpe S.R.L., aunque esas inscripciones y los registros asociados ya habían sido dados de baja.
En ese marco, la ANMAT sostuvo que, al desconocerse las condiciones de manufactura y formulación, no puede garantizarse la calidad, seguridad y eficacia de esos domisanitarios. .container-video { position: relative; width: 100%; overflow: hidden; padding-top: 2%; } .responsive-iframe-video { position: absolute; top: 0; left: 0; bottom: 0; right: 0; width: 100%; height: 100%; border: none; } Prohibieron un hierro inyectable Otra de las disposiciones afectó al producto Yectafer , un hierro inyectable de titularidad de Laboratorio Rontag S.A. .
El Boletín Oficial detalló que la prohibición recayó sobre “YECTAFER/HIERRO 5%” en presentación por 5 ampollas, lote 1-R0730, y por 10 ampollas, lote 2-R0730.
La medida surgió después de que la firma informara que durante la etapa de acondicionamiento, en instalaciones de Dalban Pharma S.A. , ocurrió el robo de diversos medicamentos , entre ellos esos dos lotes.
La documentación incorporada al expediente indicó que la sustracción afectó 2205 ampollas del lote 1-R0730 y 1392 ampollas del lote 2-R0730.
Frente a esa situación, la ANMAT prohibió el uso, la comercialización, la publicación y la distribución de esas unidades en todo el territorio nacional, al considerar que se desconoce su condición y estado de conservación y que, por ese motivo, no es posible acreditar su seguridad .
La disposición agregó una precisión sobre el remanente legítimo del producto.
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