Esperanza frente al cáncer de pulmón avanzado: un fármaco experimental casi duplica la supervivencia

Un tratamiento experimental contra el cáncer de pulmón ha mostrado resultados prometedores en pacientes con una forma avanzada de la enfermedad y con pocas alternativas terapéuticas.

Gotistobart, una inmunoterapia todavía en investigación, consiguió una mediana de supervivencia global de 18,5 meses frente a los 10 meses observados con la quimioterapia estándar.

Los resultados proceden de la primera etapa del ensayo clínico de fase 3 PRESERVE-003 , que estudia gotistobart en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso metastásico cuya enfermedad había progresado después de tratamientos previos.

Los datos han sido presentados en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón de 2026 de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC), celebrada en Seúl.

En esta primera parte del ensayo participaron 87 pacientes , de los cuales 45 recibieron gotistobart y 42 fueron tratados con docetaxel, una quimioterapia utilizada en este contexto.

Tras una mediana de seguimiento de 25,4 meses, la supervivencia global mediana alcanzó los 18,5 meses con el medicamento experimental frente a los 10 meses registrados con docetaxel.

Los datos comunicados por BioNTech y OncoC4 sitúan el hazard ratio (HR) en 0,56 , un resultado que indica una reducción relativa del riesgo de muerte durante el periodo analizado frente al grupo tratado con docetaxel.

Los investigadores consideran que la diferencia observada es clínicamente relevante, aunque los resultados corresponden todavía a la etapa no pivotal del estudio y deberán confirmarse en la parte pivotal del ensayo de fase 3, actualmente en marcha.

Libre de quimioterapia Gotistobart, también conocido como BNT316 u ONC-392 , es un anticuerpo monoclonal experimental dirigido contra CTLA-4.

Ha sido diseñado para eliminar selectivamente determinadas células T reguladoras presentes en el microambiente tumoral y tratar así de reactivar la respuesta inmunitaria contra el cáncer .

A diferencia de la quimioterapia utilizada como comparador, el medicamento se está investigando como una monoterapia libre de quimioterapia.

"Las expectativas actuales de supervivencia con las terapias establecidas siguen siendo inferiores a un año", explicó Rama Balaraman , investigador principal y oncólogo del Ocala Oncology Center de Florida.

El especialista destacó además que, pese a numerosos intentos por desarrollar nuevas opciones, la quimioterapia "ha seguido siendo el estándar de tratamiento en este contexto durante más de una década".

Balaraman calificó de "muy alentadora" la magnitud del beneficio observado con gotistobart , pero puso el foco precisamente en la necesidad de confirmar los resultados.