종근당바이오, 보툴리눔 톡신 ‘CU-20101’ 중국 허가 신청

종근당바이오가 자체 개발한 보툴리눔 톡신의 중국 시장 진입 절차에 들어갔다. 종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 ‘CU-20101’의 품목허가신청서(BLA)를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제출했다고 18일 밝혔다. 회사는 내년 하반기 중국 출시를 목표로 하고 있다.

CU-20101은 중국에서 총 554명을 대상으로 임상 3상을 진행했다. 임상에서는 미