Anvisa aprova versões genéricas e similares da semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) aprovou o registro de novos medicamentos à base de semaglutida produzidos por laboratórios brasileiros.

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (17/8) e inclui versões genérica e similar do princípio ativo usado em tratamentos para diabetes e controle de peso.

Os registros foram concedidos à EMS, na categoria de genérico, e à Germed, com um produto similar chamado Semaclique.

Ambos seguem o modelo conhecido como clone — que utiliza como base um medicamento já aprovado.

O que é a semaglutida A semaglutida é um princípio ativo presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy, usado para controlar a glicose e auxiliar na redução do apetite; O fármaco atua ao imitar a ação do hormônio GLP-1 , ajudando a aumentar a produção de insulina e a diminuir os níveis de açúcar no sangue; Também retarda o esvaziamento do estômago, o que prolonga a sensação de saciedade ao longo do dia; É indicada principalmente para o tratamento da diabetes tipo 2 e para o controle de peso em pessoas com obesidade ou sobrepeso; Pode ser encontrada em versões injetáveis de uso semanal e em comprimidos de uso diário .

O que muda com os novos registros Os medicamentos genéricos têm o mesmo princípio ativo, dose e forma de uso do produto de referência.

Já os similares também reproduzem essas características, mas podem apresentar diferenças em aspectos como embalagem, excipientes e prazo de validade.

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Apresentações aprovadas A EMS teve autorização para quatro apresentações injetáveis de semaglutida , todas para aplicação subcutânea , com concentração de 1,34 mg por mililitro.

Os produtos incluem caneta aplicadora e agulhas.

A Germed recebeu registro para o Semaclique , também em quatro versões com a mesma concentração e formato de uso.

Os registros têm validade de 24 meses e passam a valer a partir da publicação.

O documento não informa quando os medicamentos estarão disponíveis nas farmácias nem quais serão os preços.