Anvisa aprova novo medicamento para tratamento da distrofia muscular de Duchenne
Medicamento para distrofia muscular de Duchenne aprovado pela Anvisa.
Reprodução A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro ao Duvyzat, novo medicamento indicado para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD). 👉A distrofia muscular de Duchenne é uma doença genética rara que causa atraso no desempenho motor, dificuldade para se levantar e quedas frequentes.
No Brasil, são diagnosticados cerca de 700 novos casos da doença por ano.
O medicamento tem como princípio ativo o cloridrato de givinostate monoidratado e é apresentado na forma de suspensão oral.
O registro foi concedido à empresa Multicare Pharmaceuticals Ltda.
A aprovação do remédio foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (13) e entra em vigor na data de publicação.
Segundo a resolução, o medicamento foi registrado como medicamento novo, com novo princípio ativo farmacêutico (IFA).
O registro do Duvyzat tem validade até agosto de 2036.
O produto tem validade de 36 meses e é apresentado em frasco de 140 ml, acompanhado de seringa dosadora.
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