Mitos e verdades dos genéricos

Presentes há mais de duas décadas no Brasil, os medicamentos genéricos ampliaram o acesso da população a diferentes tratamentos e hoje fazem parte da rotina de milhões de brasileiros.

Nas farmácias, chegam ao consumidor com preços mais baixos que os medicamentos de referência.

Mas essa diferença ainda pode alimentar uma dúvida: se custa menos, a eficácia e a qualidade são as mesmas? A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabelece os critérios para o registro e a comercialização desses medicamentos.

Antes de chegar às farmácias, um genérico precisa atender a uma série de exigências que demonstram sua qualidade, segurança e eficácia.¹ Confira o que é mito e o que é verdade sobre esses medicamentos.

1 – O genérico é apenas parecido com o medicamento de referência Mito.

O medicamento genérico deve conter o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, ser administrado pela mesma via e ter a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência.¹˒² Além disso, estudos como os de equivalência farmacêutica e bioequivalência são utilizados para demonstrar a equivalência entre os medicamentos, conforme os critérios estabelecidos pela Anvisa.¹˒² 2 – Os genéricos têm eficácia menor Mito.

Para obter o registro, o genérico passa por estudos que comparam seu desempenho ao do medicamento de referência, entre eles os de equivalência farmacêutica e bioequivalência.¹˒² O cumprimento desses requisitos permite que o genérico seja intercambiável com o medicamento de referência, observadas as regras de prescrição e dispensação.¹˒² 3 – Se é mais barato, a qualidade é inferior Mito.

A diferença está no modelo de desenvolvimento, e não em exigências de qualidade menos rigorosas.

Como o princípio ativo já é conhecido e estudado, não é preciso refazer toda a pesquisa envolvida na criação de uma molécula inédita.¹˒³ No Brasil, o genérico deve chegar ao mercado por um valor pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência correspondente.⁴ Continua após a publicidade 4 – Fazer um genérico é apenas reproduzir uma fórmula? A produção de um medicamento genérico envolve muita ciência aplicada e controles.

São avaliados aspectos do medicamento de referência como forma farmacêutica, via de administração, quantidade e identidade do princípio ativo, além da forma como a substância é absorvida e fica disponível no organismo.¹˒² Mas, muito mais do que reproduzir uma formulação, faz parte do processo de desenvolvimento focarmos numa atualização tecnológica e de materias, de modo que também tenhamos uma otimização da formulação, mantendo a mesma performance.