Anvisa aprova nova caneta de semaglutida da EMS para diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc , novo medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica brasileira EMS.

A caneta injetável é indicada para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 e passa a integrar o crescente mercado de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 no Brasil.

A semaglutida é o mesmo princípio ativo presente em medicamentos conhecidos como Ozempic e Wegovy, produzidos pela Novo Nordisk.

Apesar disso, as indicações autorizadas pela Anvisa variam entre os produtos.

No caso do Yluméc, o registro é destinado ao tratamento do diabetes tipo 2 .

Portanto, a aprovação não significa que o medicamento esteja automaticamente autorizado para tratamento da obesidade ou perda de peso.

O novo produto é classificado como medicamento similar do tipo “clone” e tem como referência o Ozivy , outra caneta de semaglutida desenvolvida pela EMS e aprovada pela Anvisa em maio deste ano.

Como funciona a semaglutida? A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1.

Esses medicamentos reproduzem a ação de um hormônio produzido naturalmente pelo organismo e participam da regulação dos níveis de glicose no sangue.

A substância estimula a liberação de insulina quando os níveis de glicose estão elevados, além de atuar sobre mecanismos relacionados à saciedade e ao esvaziamento gástrico.

É justamente essa combinação de efeitos que fez com que a classe ganhasse enorme espaço nos últimos anos tanto no tratamento do diabetes quanto, em medicamentos especificamente registrados para essa finalidade, no controle da obesidade.

O Yluméc será disponibilizado como solução injetável de 1,34 mg/mL , administrada por via subcutânea.

O medicamento terá diferentes apresentações, variando o volume das canetas e a quantidade de unidades e agulhas disponíveis em cada embalagem.

O registro concedido pela Anvisa tem validade até 2036.