Vacina brasileira contra a malária recebe autorização da Anvisa para iniciar testes em humanos

UFMG desenvolve vacina inédita contra a malária Uma vacina desenvolvida no Brasil contra o tipo de malária mais comum no país recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para começar a ser testada em humanos.

Batizada de Vivaxin, a candidata é resultado de uma parceria entre pesquisadores da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), da Universidade de São Paulo (USP) e do laboratório farmacêutico Cristália.

O aval, concedido nesta quarta-feira (7), representa um avanço na busca por uma forma de prevenir a infecção pelo Plasmodium vivax, parasita responsável pela maior parte dos casos de malária no Brasil e contra o qual ainda não existe uma vacina aprovada para uso na população.

Embora já existam duas vacinas contra a malária recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS), ambas foram desenvolvidas para combater outra espécie do parasita, o Plasmodium falciparum, predominante na África e responsável pela maioria das mortes pela doença no mundo.

Adobe Stock A Vivaxin pretende preencher essa lacuna.

Antes, porém, terá de passar por uma série de avaliações para demonstrar que é segura e capaz de proteger contra a infecção.

A primeira etapa, autorizada pela Anvisa, envolverá 48 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, que nunca tiveram malária.

Os testes serão realizados no Hospital das Clínicas da UFMG, em Belo Horizonte.

Nesta fase, os pesquisadores vão investigar possíveis reações adversas e verificar se a vacina consegue estimular o sistema imunológico a reconhecer o parasita.

Ainda não será possível determinar se ela previne a doença, objetivo que dependerá de estudos posteriores, com um número maior de participantes.

Como serão os testes da vacina brasileira? O estudo clínico autorizado é de fase 1, a primeira etapa de avaliação de uma candidata vacinal em seres humanos.

Os 48 participantes serão divididos em grupos que receberão diferentes dosagens da Vivaxin ou placebo, uma substância sem o componente ativo da vacina utilizada para comparação dos resultados.

O protocolo prevê três aplicações, com intervalos de 28 dias entre elas.

Os voluntários serão acompanhados por cerca de um ano, período em que passarão por avaliações clínicas e exames.