Semaglutida: Anvisa já recebeu 24 pedidos de registro de canetas nacionais

Nesta segunda, 17, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do primeiro genérico de semaglutida obtida por via sintética do país, indicado para o tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2.

Fabricado pela EMS, ele usa como referência o Ozivy, desenvolvido pela mesma empresa.

O lançamento abre mais uma frente no mercado das canetas emagrecedoras nacionais .

Primeiro, chegaram Poviztra e Extensior , feitos pela Eurofarma em parceria com a Novo Nordisk, utilizando a molécula biológica original da semaglutida.

Depois, a agência aprovou o Ozivy em junho, primeira versão sintética da semaglutida e, posteriormente, outros cinco produtos considerados similares.

Agora, começam a chegar os genéricos, que tendem a reduzir ainda mais os preços da categoria.

Na mesma resolução que aprovou o genérico, a agência liberou também o Semaclique , considerado um similar do Ozivy.

O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle, afirma que a entidade já recebeu 24 pedidos de registros de remédios com o príncipio ativo.

“Já reprovamos cinco, mostrando a seriedade do nosso processo”, comenta.

Leandro Pinheiro Safatle assumiu a direção da Anvisa em agosto de 2025 Divulgação/Divulgação Continua após a publicidade Contando com Poviztra e Extensior, portanto, já são dez versões nacionais de semaglutida autorizadas pela Anvisa , entre similares, medicamentos novos e genéricos. +Leia também: Genéricos, similares e medicamentos de referência: qual a diferença? Safatle explica que as análises estão feitas com mais celeridade graças a uma força-tarefa dedicada ao assunto.

“A aprovação desses produtos é um fato marcante.

Estamos bastante avançados em termos de canetas em comparação com as agências reguladoras de outros países”, destaca Safatle.

“E isso impacta diretamente na ampliação do acesso, maior concorrência e, consequentemente, na redução de preços ”.

Continua após a publicidade A rapidez, pontua o gestor, não implica em flexibilização da análise.