SK바이오팜, 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’ 日 허가 획득

SK바이오팜은 파트너사 오노약품공업이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(일본 제품명 에키스코푸리)’의 신약 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.이번 승인은 한국·중국·일본 성인 부분 발작 뇌전증 환자 중 기존 항발작제 치료에도 발작이 조절되지 않는 환자를 대상으로 진행한 다국가 임상 3상(YKP3089C035)의 결과를 기반으로 이뤄졌다. 해당 임상에서 세노바메이트 부가 요법은 위약 대비 발작 빈도를 유의하게 감소시키며 1차 평가지표를 충족했으며, 관리 가능한 안전성 프로파일을 확인했다.SK바이오팜은 일본 허...