Anvisa aprova primeira caneta emagrecedora genérica fabricada no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética . Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17). Um dos medicamentos é a primeira versão genérica de uma caneta emagrecedora aprovada pela agência no país .

Os dois produtos são agonistas do receptor de GLP-1 e foram registrados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. O uso deve ser associado à dieta e à prática de exercícios físicos.

A semaglutida ficou conhecida por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy. A substância também é utilizada por médicos no tratamento da obesidade, conforme indicação específica de cada medicamento.

Um dos medicamentos aprovados foi desenvolvido pela farmacêutica EMS. Por ser um medicamento genérico, ele não terá nome comercial.

A Anvisa também autorizou o registro de um medicamento similar produzido pelo laboratório Germed, ligado à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique .

Os dois medicamentos têm como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética.

Em maio deste ano, a EMS já havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar também a versão genérica .

Segundo a Anvisa, as novas canetas são indicadas para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, sempre como complemento à alimentação adequada e aos exercícios físicos.

A aplicação é feita uma vez por semana , por meio de caneta preenchida para administração do medicamento.

Os medicamentos precisam ser mantidos em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C , antes e depois do início do tratamento.

A Anvisa aprovou diferentes apresentações das canetas, todas com concentração de semaglutida de 1,34 mg/mL:

A Anvisa reforça que, assim como os demais medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, os produtos à base de semaglutida estão sujeitos à prescrição médica em duas vias .

A indicação, a dose e o acompanhamento do tratamento devem ser definidos por um profissional de saúde. A aprovação dos novos medicamentos não significa que eles possam ser utilizados sem orientação médica.

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