Anvisa aprova o segundo genérico de semaglutida no Brasill

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de mais um medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil.

O produto é fabricado pela Germed e a decisão foi publicada nesta segunda-feira (24/8) no Diário Oficial da União (DOU).

Esse é segundo genérico da substância aprovado pela agência, depois do registro concedido à EMS na semana passada.

Como ocorre com os medicamentos classificados como genéricos, o produto da Germed não terá uma marca comercial própria.

A legislação brasileira determina ainda que esse tipo de medicamento seja comercializado por um valor pelo menos 35% menor que o do produto de referência.

Leia também: Anvisa aprova 1ª caneta genérica de semaglutida no Brasil A aprovação exige ainda que o medicamento apresente o mesmo princípio ativo, na mesma concentração e forma farmacêutica do produto de referência.

Também é necessário comprovar a equivalência entre os medicamentos para que o registro seja concedido.

Como funciona a semaglutida A semaglutida integra a classe dos análogos do GLP-1, medicamentos que reproduzem efeitos de um hormônio produzido naturalmente pelo organismo.

A substância atua sobre mecanismos relacionados à saciedade e à regulação do metabolismo e, por isso, é utilizada em tratamentos que podem resultar em perda de peso.

Leia também: Anvisa proíbe chás e produtos em cápsulas emagrecedores A tirzepatida, por sua vez, tem um mecanismo diferente.

Presente no Mounjaro, ela atua simultaneamente sobre os receptores dos hormônios GLP-1 e GIP e, por essa característica, é classificada como um duplo agonista.

A patente da substância no Brasil permanece sob titularidade da farmacêutica Eli Lilly.

Fim da exclusividade da semaglutida A abertura do mercado para novos medicamentos com semaglutida ocorreu depois do fim da patente da substância, em 20 de março.

Até então, a farmacêutica Novo Nordisk detinha a exclusividade sobre medicamentos como Ozempic e Wegovy, que utilizam o princípio ativo.