Hepatite B: remédio que promove “cura funcional” é aprovado pela primeira vez no mundo

O Japão aprovou nesta quarta, 26, o medicamento bepirovirsen , de nome comercial Hibsbago , no tratamento da hepatite B crônica .

Trata-se da primeira liberação no mundo do remédio que promete a cura funcional da doença.

A hepatite B crônica é considerada um problema global de saúde pública.

Embora a incidência de novos casos tenha caído nas últimas décadas graças à vacinação, estima-se que ela afete cerca de 250 milhões de pessoas no mundo – um milhão delas no Brasil, grande parte sem saber disso.

A doença, que é silenciosa, eleva significativamente o risco de câncer de fígado e cirrose .

Os medicamentos disponíveis hoje devem ser tomados pelo resto da vida e suprimem a atividade do vírus, mas não zeram o perigo dessas complicações.

É aí que entra o bepirovirsen, desenvolvido pela farmacêutica GSK.

Nos estudos pré-aprovação, cerca de 20% dos voluntários atingiram essa “cura funcional” , status que indica a eliminação de sinais da infecção que persistem no sangue mesmo com os remédios atuais e permite que eles deixem de ser tomados com segurança.

Com o tratamento padrão, essa taxa fica em torno de 1%.

“Estamos diante de um momento transformador para as pessoas que vivem com hepatite B crônica.

A aprovação do bepirovirsen no Japão representa um marco importante e reforça a relevância desse tratamento”, afirma Olavo Corrêa, presidente da GSK Brasil.

Continua após a publicidade O medicamento foi aprovado no país asiático por meio de um mecanismo de análise acelerada para terapias inovadoras, e é destinado a pessoas que receberam pelo menos seis meses de terapia com análogos de nucleotídeos (o esquema atual) e tenham “marcadores virais pré-definidos”.

Nas pesquisa pré-aprovação, ele demonstrou eficácia em indivíduos com níveis de HBsAg (proteína produzida pelo vírus) entre 100 e 3 000 UI/ml.

Como funciona o bepirovirsen Ele é o primeiro a atuar em três frentes contra a hepatite B.