Medicamento experimental para Lito Sousa chega dos EUA e é liberado rapidamente em operação entre Receita e Anvisa

Lito Sousa em vídeo publicado nesta sexta (4) Reprodução Uma operação conjunta entre a Receita Federal e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) permitiu a liberação rápida do medicamento experimental destinado ao tratamento do influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob.

No dia 4 de setembro, a Anvisa autorizou a importação excepcional do medicamento ALN-6457 para o caso de Lito.

A substância é produzida pela Regeneron Pharmaceuticals e ainda não tem registro comercial nem representante legal no Brasil (veja mais abaixo).

A carga chegou na madrugada de sábado (12) ao Aeroporto Internacional de São Paulo, em Guarulhos, e teve o despacho aduaneiro concluído em poucos minutos.

O medicamento foi encaminhado imediatamente para o Hospital Albert Einsten.

De acordo com a Receita Federal, a rapidez foi possível graças ao planejamento prévio com as equipes da Anvisa, que anteciparam os procedimentos necessários para a liberação da carga.

Logo após o desembarque, o medicamento foi transferido diretamente da aeronave para um helicóptero, responsável pelo transporte até o destino final.

Com isso, foram eliminadas etapas intermediárias da logística, reduzindo o intervalo entre a chegada do produto ao país e seu encaminhamento para atendimento médico.

O ALN-6457 está em estágio pré-clínico e ainda não teve estudos formalmente iniciados em seres humanos para a doença priônica.

Por isso, Lito será a primeira pessoa a testar a substância.

O pedido de importação foi feito pelo Hospital Israelita Albert Einstein, responsável pelo acompanhamento do influenciador, depois que ele foi aceito em um programa de uso compassivo do medicamento. 🔍O uso compassivo permite que pacientes sem alternativas terapêuticas disponíveis tenham acesso a substâncias ainda em fase experimental, antes da conclusão dos testes clínicos que comprovariam sua segurança e eficácia em larga escala.

A Mila Seidl, esposa do influenciador, disse ao g1 que foi ela quem solicitou a inclusão de Lito Sousa no programa e articulou a ação conjunta para a autorização de importação, que envolveu Ministério da Saúde, hospital, Anvisa e FDA.

Segundo a Anvisa, a autorização excepcional levou em consideração a evolução rápida e irreversível da doença, além da ausência de patrocinador ou representante responsável pelo medicamento no Brasil.

Caso Lito Lito Sousa posta novo vídeo após receber alta do hospital em SP Aos 59 anos, Lito Sousa foi diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob, uma condição neurológica rara causada por príons e que não possui, até o momento, tratamento capaz de reverter sua evolução.