Anvisa manda apreender lotes falsificados de remédio para câncer de mama

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a apreensão de três lotes falsificados do Enhertu , medicamento indicado para o tratamento do câncer de mama avançado, que estavam sendo comercializados como originais para pacientes oncológicos.

A decisão foi publicada nesta quarta-feira (23) no DOU (Diário Oficial da União).

Segundo a agência, a medida foi tomada após a empresa detentora do registro do remédio, a Daiichi Sankyo Brasil , informar que não reconhece os lotes 432221, 432844 e 432862 como originais , se tratando, portanto, de falsificação.

Com isso, além da apreensão, estão proibidos o armazenamento, comercialização, distribuição, transporte e uso desses lotes.

Apesar de não especificar qual companhia esteja comercializando o produto falso, a resolução vale para qualquer pessoa física e jurídica que tenha essas unidades em sua administração.

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Em fevereiro de 2026, a fabricante também havia avisado a agência sobre outros lotes falsificados .

Na ocasião, foi identificado a existência de unidades no lote 416466 com divergências em relação ao produto original , como alteração de coloração e outras irregularidades.

O medicamento possui 100 mg e é considerado de alto custo .

Os preços do remédio variam entre 10 a 25 mil reais por cada frasco.

Para segurança, a compra dos lotes deve ser realizada por meio de distribuidores oficiais homologados pela Daiichi Sankyo .

Os pacientes podem consultar a lista autorizada no site da empresa.

Como funciona o Enhurt? O Enhertu (trastuzumab deruxtecan) foi aprovado pela agência em novembro de 2022.

O remédio é usado no tratamento do câncer de mama HER2-positivo em fases mais avançadas da doença e em pacientes que já realizaram quimioterapia antes.