삼성바이오에피스 신약 후보물질, 美 FDA ‘패스트 트랙’ 지정

삼성바이오에피스는 항암제 신약 후보물질 ‘SBE303’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙’ 의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다.SBE303은 삼성바이오에피스가 개발 중인 첫 번째 신약 파이프라인이다. 종양세포에서 과발현되는 단백질 ‘넥틴-4’를 표적으로 하는 ADC(항체-약물 접합체) 치료제다. 이번 패스트 트랙 지정은 기존 넥틴-4 표적 치료제를 투여 받은 적 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 한다.FDA의 패스트 트랙 제도는 초기 동물 시험 등에서 유효성을 확인한 신약 후보물질 중 기존...