Daniela Marreco, diretora da Anvisa: “Anvisa está acelerando processos para acompanhar ritmo da inovação”

A chegada de novos medicamentos e terapias avançadas tem imposto desafios à regulação sanitária no Brasil.

Reduzir o tempo de análise, estimular a pesquisa clínica e acompanhar o ritmo da inovação, sem comprometer a segurança dos pacientes, estão entre as prioridades da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Esses são alguns dos temas do novo episódio de Futuro Talks, que recebeu Daniela Marreco, diretora da agência responsável pelas áreas de medicamentos, produtos biológicos, pesquisa clínica e alimentos.

Na entrevista, Daniela destaca que a Anvisa superou , ainda em outubro, o recorde de 2018 no número de decisões sobre pedidos de registro de medicamentos sintéticos.

O resultado foi alcançado após mudanças nos processos de análise, maior diálogo com as empresas e uso de tecnologias, como a inteligência artificial.

A agência também recebeu 99 novos servidores, mas ainda enfrenta um déficit de pessoal.

Para 2027, o desafio será manter o ritmo das avaliações e evitar que as filas voltem a crescer.

Ela também destacou o potencial do sandbox regulatório, instrumento que permite testar novas tecnologias e modelos em ambientes controlados, com a flexibilização de determinadas regras e o acompanhamento da Anvisa.

A agência já iniciou uma experiência com cosméticos personalizados e trabalha em uma proposta voltada às associações de pacientes que atuam com cannabis.

Segundo a diretora, o modelo também pode ser considerado para hospitais inteligentes, cujas características nem sempre estão contempladas nas normas atuais.

Para ela, o sandbox pode ajudar a regulação a acompanhar o ritmo da inovação, sem abrir mão da segurança dos produtos e serviços.

Ao longo do episódio, a diretora comentou também os avanços da pesquisa clínica no Brasil e explorou diversos outros temas, como terapias avançadas, revisão das regras para medicamentos destinados a doenças raras – com previsão de consulta pública até o primeiro trimestre de 2027 – e fiscalização dos medicamentos da classe GLP-1.

Ela conta também que dentre as prioridades para 2027 estão a revisão das regras para produtos biológicos e biossimilares, as discussões sobre bulas digitais e o uso da inteligência artificial nos processos da agência.

Confira o episódio completo: Você já passou pela terceira diretoria da Anvisa e agora está à frente da segunda diretoria.