Brasil terá primeira caneta genérica de semaglutida para tratar diabetes tipo 2

Venda depende agora da definição do preço máximo; medicamento exige receita médica em duas vias

A Anvisa aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida do país , princípio ativo usado no tratamento do diabetes tipo 2 e presente em medicamentos como Ozempic, Wegovy e Rybelsus.

O novo produto será fabricado pela EMS e ainda não tem data definida para chegar às farmácias. Segundo a empresa, a comercialização deve começar nos próximos meses, depois que o preço for analisado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Por se tratar de um genérico, a caneta não terá nome comercial. O medicamento usado como referência no processo foi o Ozivy, também da EMS, primeira caneta injetável de semaglutida produzida no Brasil , aprovada pela Anvisa em maio e vendida desde junho.

O registro inclui quatro apresentações de semaglutida injetável, todas com concentração de 1,34 mg/ml. As embalagens terão canetas aplicadoras e agulhas.

A decisão da Anvisa também liberou outra opção produzida pela Germed, empresa do mesmo grupo da EMS. Nesse caso, o registro é de medicamento similar, que será vendido com o nome Semaclique .

Tanto o genérico quanto o similar deverão apresentar eficácia e segurança equivalentes às do medicamento de referência. A diferença é que o similar pode ter nome comercial e alterações em itens como embalagem, excipientes e rotulagem.

As novas canetas são indicadas para adultos com diabetes tipo 2 que não esteja adequadamente controlado , em associação a dieta e atividade física. Podem ser usadas sozinhas quando a metformina não for indicada ou em combinação com outros medicamentos para diabetes.

A aprovação não significa venda imediata. O Diário Oficial da União não informa preços nem data de chegada às farmácias.

Como os demais medicamentos da classe dos GLP-1, a semaglutida depende de prescrição médica com receita em duas vias .