SK바이오팜, 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’ 도입 계약 체결

SK바이오팜은 26일 기자간담회를 열고 최대 7억9500만달러(약 1조996억원)를 투입해 오파칼림을 도입한다고 밝혔다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 이 자리에서 “SK바이오팜은 이번 오파칼림 도입을 통해 다시 급격히 성장해 나갈 것”이라며 “국내보다는 미국과 유럽의 빅파마·바이오텍, CNS 전문 참여자들과 경쟁하고 싶다”고 말했다.

SK바이오팜이 이번에 확보한 오파칼림은 선택적 칼륨 채널(Kv7) 활성제로, 새로운 기전의 뇌전증 치료제 후보물질로 주목받고 있다. 뇌전증은 뇌 속 신경세포 사이에서 전기신호를 주고받는 과정에서 통제하기 어려운 과한 흥분 상태가 일어나 발작(경련)을 유발하는 질환이다. 신경세포의 칼륨 채널을 통해 칼륨 이온이 배출되면 다시 안정 상태로 되돌아가는데, 오파칼림은 이 채널의 통로를 열어주는 역할을 할 수 있다. 기존의 뇌전증 치료제가 졸림·어지럼증 같은 부작용이 흔했던 반면 오파칼림은 이런 부작용이 크지 않은 것으로 알려져 주목받았다.

오파칼림에 대한 임상시험은 현재 성인 부분발작 환자를 대상으로 2·3상이 진행 중이다. SK바이오팜은 임상 및 허가 절차가 계획대로 진행될 경우 올해 말 첫 주요 지표 발표에 이어 2028년 두 번째 임상 결과 발표를 진행할 계획이며 2029년 중 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다고 밝혔다.

SK바이오팜은 이번 신규 제품 도입에 이어 향후 계획대로 신약 승인에 성공할 경우 기존의 ‘단일 제품 회사’ 수준을 벗어나 다수의 혁신신약을 글로벌 시장에서 직접 판매하는 국내 유일 신약개발회사로 도약 가능할 것이란 기대를 걸고 있다. 계약 종결 후 SK바이오팜은 오파칼림의 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 확보하게 되며, 오파칼림 외에 Kv7 활성제 개발 플랫폼 등에 대한 권리도 확보할 수 있다.

SK바이오팜은 “임상 단계의 후보물질 특성상 임상 및 승인, 상업화 관련 위험을 배제할 수는 없다”면서도 “당사는 30년 이상 뇌전증 분야에서 전주기 역량을 축적해 왔으며, 당사의 뇌전증 전문 인력들이 해당 후보물질을 정밀 실사한 결과 충분한 성공 가능성과 특히 우수한 내약성 등 명확한 차별화 포인트를 확인했다”고 설명했다.