Anvisa aprova segunda caneta de semaglutida genérica do país

A Anvisa aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil. A decisão consta no Diário Oficial de hoje .

Autorização foi concedida à Germed Farmacêutica e publicada hoje. A semaglutida é o princípio ativo de remédios como Ozempic e Wegovy, usados no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. No dia 17 de agosto, a Germed já tinha tido um medicamento similar de semaglutida aprovado, o Semaclique. O genérico de hoje baseia-se nessa aprovação, ou seja, é um genérica do Semaclique.

Anvisa informou que a aprovação cobre quatro apresentações do produto, todas em solução injetável de 1,34 mg/mL e com validade de 24 meses. Lista inclui cartuchos e kits com caneta aplicadora e agulhas. As versões aprovadas são: cartucho de 1,5 mL com caneta e seis agulhas; kit com dois cartuchos de 1,5 mL , duas canetas e dez agulhas; cartucho de 3 mL com caneta e quatro agulhas; e kit com dois cartuchos de 3 mL , duas canetas e oito agulhas.

Até o começo deste ano, não havia genéricos de semaglutida no país. A primeira aprovação saiu na semana passada , para a farmacêutica brasileira EMS, que passou a ter o primeiro genérico do princípio ativo no Brasil.

Queda da patente abriu caminho para novas versões do princípio ativo. Semaglutida de Ozempic e Wegovy é obtida por síntese química, o que permitiu que outras empresas desenvolvessem versões sintéticas e, depois, solicitassem o registro de genéricos.

Lei exige que genéricos custem pelo menos 35% menos que o medicamento de referência. Com duas fabricantes nacionais aprovadas, a tendência é de aumento da concorrência com a Novo Nordisk e de pressão adicional sobre os preços.

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