Anvisa aprova primeira caneta de semaglutida genérica do país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de mais dois medicamentos à base de semaglutida.

Um deles, do laboratório brasileiro EMS, foi registrado como genérico — e é, portanto, o primeiro remédio dessa categoria aprovado pela agência entre os medicamentos à base de semaglutida .

O registro foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda, 17.

Os genéricos têm o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica do medicamento de referência e precisam demonstrar que funcionam de maneira equivalente.

A VEJA , a EMS informou que o produto que serviu de referência para o remédio aprovado como genérico foi o Ozivy , a primeira caneta injetável de semaglutida fabricada no Brasil.

Aprovado pela Anvisa em maio de 2026, o Ozivy foi o primeiro medicamento sintético inspirado na semaglutida a ser aprovado no país desde o fim da patente do princípio ativo já consagrado por Ozempic, Wegovy e Rybelsus.

Ele é indicado para o tratamento de diabetes tipo 2.

O Ozivy está à venda nas farmácias brasileiras desde 15 de junho de 2026, mas ainda não há previsão sobre a data de início de comercialização da versão genérica recém-aprovada .

Segundo a EMS, isso deve acontecer “nos próximos meses”, depois que o preço do novo fármaco for definido e aprovado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão responsável por estabelecer os preços máximos dos medicamentos no país.

Continua após a publicidade Versão “similar” também foi aprovada A resolução da Anvisa também contempla a aprovação de um medicamento à base de semaglutida do laboratório Germed, que pertence ao mesmo conglomerado da EMS.

Neste caso, a opção obteve registro de medicamento “similar” .

Assim como o genérico, o similar contém o mesmo princípio ativo e deve demonstrar que tem eficácia e segurança equivalentes às do medicamento de referência.

A principal diferença está na forma de registro e na apresentação comercial , já que o similar é comercializado com nome de marca e pode apresentar diferenças em características como excipientes, embalagem e rotulagem.

Continua após a publicidade Segundo a EMS, o produto que serviu de referência para o remédio também foi o Ozivy .