Anvisa aprova versão genérica da caneta de semaglutida para o mercado brasileiro
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (17), o registro do primeiro medicamento genérico de semaglutida produzido no país.
A aprovação foi concedida à EMS, que pretende comercializar a caneta sob o nome Ozivy.
Na mesma decisão, a agência também liberou um medicamento similar desenvolvido pela Germed.
Os dois produtos têm semaglutida como princípio ativo, substância empregada no tratamento do diabetes tipo 2 e, em concentrações mais elevadas, no controle do peso.
As novas autorizações ampliam a concorrência no mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida, cuja procura aumentou com a busca por tratamentos contra a obesidade.
Apesar dos registros, ainda não há data definida para o início das vendas nem preços oficiais divulgados pelas fabricantes.
Registro abre espaço para novas opções de semaglutida Canetas emagrecedoras – Imagem: Alones/Shutterstock A aprovação concedida à EMS representa uma mudança no mercado porque, até então, a semaglutida utilizada como referência era classificada como medicamento biológico, condição que impedia a produção de uma versão genérica.
A empresa conseguiu desenvolver uma formulação sintética da substância, permitindo o enquadramento como genérico.
Na prática, o medicamento genérico precisa apresentar equivalência ao produto de referência, mantendo o mesmo princípio ativo, a mesma concentração e a mesma forma farmacêutica.
O registro obtido pela EMS inclui quatro formatos comerciais, entre canetas individuais e conjuntos com duas unidades.
As apresentações autorizadas têm concentração de 1,34 mg/mL.
Há uma caneta de 1,5 mL acompanhada de aplicador e seis agulhas, além de uma versão com duas canetas do mesmo volume, dois aplicadores e dez agulhas.
Também foram aprovadas uma caneta de 3 mL, com quatro agulhas, e uma embalagem dupla com duas canetas, dois aplicadores e oito agulhas.
O registro, contudo, não significa que os produtos já estejam disponíveis nas farmácias.
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