Primeira caneta emagrecedora genérica aprovada no Brasil: saiba tudo sobre a nova medida da Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) aprovou o registro da primeira caneta emagrecedora genérica do Brasil. O medicamento, desenvolvido à base de semaglutida sintética pela farmacêutica brasileira EMS, representa um marco no tratamento do diabetes tipo 2 e no combate à obesidade no país.

A decisão abre caminho para opções injetáveis mais acessíveis. A liberação abrange também o registro de uma versão similar do produto, produzida pelo laboratório Germed sob o nome comercial Semaclique.

A primeira caneta emagrecedora genérica utiliza a semaglutida desenvolvida por via sintética em laboratório. A fabricante apresentará o tratamento como solução injetável em caneta preenchida para administração semanal.

De acordo com a endocrinologista Andressa Heimbecher, o processo biológico das leveduras Saccharomyces cria a semaglutida do Ozempic e do Wegovy (algo semelhante à produção de cerveja). Já os cientistas desenvolvem a molécula sintética inteiramente em laboratório, replicando a estrutura e a composição da fórmula original.

O princípio ativo de medicamentos como o Ozempic, da Novo Nordisk, era classificado estritamente como biológico. Para essa categoria, a legislação sanitária brasileira não prevê a figura regulatória do genérico nos mesmos moldes dos produtos sintéticos.

No entanto, a EMS desenvolveu a versão sintética e abriu caminho para o novo registro. Apesar de o composto de referência (o Ozivy) ter sido enquadrado pela Anvisa como “medicamento novo”, sua criação viabilizou juridicamente a aprovação do genérico.

Além disso, a agência aprovou medicamentos similares, como o Semaclique. Essas versões também são cópias idênticas em composição e segurança, mas podem apresentar variações em excipientes, rotulagem, embalagem e prazo de validade.

Enquanto a semaglutida biológica é produzida por meio do cultivo de leveduras, a versão sintética é sintetizada em laboratório, replicando a exata estrutura do composto original. Dessa forma, o fármaco simula o hormônio GLP-1, retardando o esvaziamento gástrico e aumentando a sensação de saciedade.

Consequentemente, a atuação hormonal auxilia no controle metabólico e no combate ao chamado food noise (a obsessão constante por comida).

O produto será comercializado em formato de solução injetável de aplicação semanal com canetas descartáveis preenchidas.

Para tanto, para preservar a estabilidade da molécula, a medicação exige armazenamento contínuo em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, antes e depois de aberta.

De acordo com a Anvisa, o tratamento chega ao mercado em quatro configurações:

Embora a classe da semaglutida tenha se popularizado pela perda de peso, as indicações homologadas variam. Por exemplo, a primeira caneta emagrecedora genérica e outros análogos sintéticos têm como indicação principal o controle do diabetes tipo 2.

Por outro lado, um grupo específico de medicamentos conta com autorização explícita para o tratamento do controle crônico de peso no Brasil; são eles :