Anvisa aprova 1ª caneta genérica de semaglutida para diabetes tipo 2

A Anvisa aprovou o registro da primeira caneta genérica de semaglutida para tratar diabetes tipo 2 no Brasil, produzida pela farmacêutica EMS.

Registro foi publicado hoje pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e inclui dois novos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1. Os medicamentos têm como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética e são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.

Caneta genérica da EMS não terá nome comercial, como prevê a regra para genéricos. O segundo produto aprovado é um medicamento similar do laboratório Germed, que será vendido com o nome Semaclique.

Tratamento é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício, com aplicação semanal em caneta preenchida. A semaglutida pode ser usada em monoterapia quando a metformina for considerada inadequada por intolerância ou contraindicação, ou em associação com outros remédios para diabetes.

Armazenamento deve ser feito em geladeira, entre 2°C e 8°C, antes e depois do início do tratamento. Os produtos serão apresentados como solução injetável em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável.

Anvisa detalhou quatro apresentações que poderão ser oferecidas no mercado. Entre elas, há opções com solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em canetas preenchidas de 1,5 ml (com uma caneta e quatro ou seis agulhas) e de 3 ml (com duas canetas e oito ou dez agulhas).

Como outros medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética exige prescrição médica com receita em duas vias. Não há previsão de quando os produtos começam a ser vendidos nem os preços dos medicamentos.

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