페루 1호 ‘ECM 주사제’ 허가, 국내 기업이 뚫었다… 리투오 페루 진출
엘앤씨바이오가 인체 피부 조직 기반 세포외기질(ECM) 제품 ‘리투오(Re2O)’의 남미 페루 DIGEMID 정식 허가를 획득했다고 14일 밝혔다.
DIGEMID는 페루 보건부 산하 의약품·의료기기 규제 당국이다.이로써 리투오는 예외적 반입이 아닌, 정부 공식 규제 절차를 따라 페루 시장에 진입할 수 있게 됐다. 현재로서는 페루 정부가 정식 허가한 최초이자 유일한 인체 피부 조직 기반 주사제다.리투오는 기증 인체 피부에서 세포를 제거한 무세포동종진피(hADM)를 기반으로 한 인체 피부 조직 ECM 제품이다. 콜라겐뿐 아니라 피부를 ...
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