에드워즈 승모판막 치환 시스템서 결함… 사망 1건·중상 1건

글로벌 의료기기 업체 에드워즈라이프사이언시스가 개발한 인공 승모판막 전달 장치에서 풍선이 파열되는 사고가 잇따라 보고되면서 미국 식품의약국(FDA)이 조기 경보를 발령했다.FDA는 지난 15일 에드워즈라이프사이언시스 경피적 인공 승모판막 치환 시스템 '사피엔 M3'에 사용하는 인공판막 전달 장치 '커맨더 M'에서 풍선 파열 문제가 발생했다고 밝혔다. 제조사가 보고한 사고 3건 가운데 사망과 중대한 부상이 각각 1건이었다.승모판막은 심장의 좌심방과 좌심실 사이에서 혈액이 역류하지 않도록 막는 판막이다. 사피엔 M3는 손상된 승모판막을...