Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida: como funciona e quanto vai custar

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira, 17, o registro do primeiro medicamento genérico à base de semaglutida do Brasil.

O produto será produzido pela farmacêutica EMS e usa como referência o medicamento Ozivy , também fabricado pela empresa, segundo informou o laboratório à VEJA .

Conforme determinam as regras para genéricos, o remédio não possuirá nome comercial e vai circular nas farmácias apenas sob a denominação do princípio ativo .

O produto tem a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração e indicação terapêutica da medicação de referência.

Na mesma resolução, publicada no Diário Oficial da União , a Anvisa também autorizou o registro de um medicamento classificado como similar ao Ozivy.

Fabricado pela Germed, que pertence ao mesmo conglomerado da EMS, ele será vendido com o nome Semaclique .

Pela legislação brasileira, medicações genéricas devem ser registradas com preços pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência.

Continua após a publicidade Além disso, embora não garanta, necessariamente, menores ofertas, a entrada de novos concorrentes pode pressionar os valores dos produtos da mesma classe para baixo.

O que é o Ozivy Lançado neste ano , o Ozivy é a primeira versão nacional de uma “ caneta emagrecedora ” à base de semaglutida, princípio ativo do Ozempic .

Ele é produzido pela EMS e foi registrado pela Anvisa como um medicamento novo (ou seja, não é um genérico nem um biossimilar).

Isso aconteceu porque o Ozempic é um medicamento biológico – ou seja, sua produção envolve sistemas vivos, como células —, enquanto a semaglutida do Ozivy é produzida por síntese química , em um processo diferente.

Continua após a publicidade Essa distinção é importante porque genéricos são versões apenas de medicamentos sintéticos , enquanto medicamentos biológicos seguem outra categoria regulatória.

Por isso, mesmo contendo semaglutida, o Ozivy não poderia ser simplesmente registrado como um “ genérico do Ozempic ”.

Continua após a publicidade Ele precisou passar por seu próprio processo de registro na Anvisa.