코어라인소프트, 한국 최초로 ‘CT 기반 폐 결절 CAD’ 일본 PMDA 승인

의료 영상 인공 지능 기업 코어라인소프트의 ‘에이뷰 폐 결절 CAD(AVIEW Lung Nodule CAD)’가 최근 일본 의료기기 시장에 정식 진출했다.에이뷰 폐 결절 CAD는 인공 지능이 흉부 CT 영상에서 폐 결절 후보를 검출해 의료진의 판독을 보조하는 의료기기 소프트웨어다.일본은 의료기기 인허가 과정에서 제품의 성능뿐 아니라 임상적 사용 목적, 품질 관리 체계, 현지 의료 환경과의 적합성 등을 종합적으로 검토하고 있어 해외 의료기기 진입 장벽이 높은 국가로 꼽힌다.일본 시장에 진출하려는 의료기기는 제품 특성과 사용 목적 등에