Anvisa aprova 1º genérico de semaglutida do Brasil e eleva disputa: como fica Hypera?

A aprovação do primeiro medicamento à base de semaglutida registrado oficialmente como genérico no Brasil deve aumentar a competição no mercado de tratamentos para diabetes e obesidade e acelerar a expansão do segmento de GLP-1 no país, apontou o Goldman Sachs, logo após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizar o registro de dois novos produtos da NC Farma, grupo controlador da EMS e da Germed Farmacêutica.

Segundo publicação do Diário Oficial da União de segunda-feira (17), a Anvisa aprovou um genérico do Ozivy, medicamento da EMS à base de semaglutida, além do Semaclique, da Germed, registrado na categoria de similar.

O produto da EMS torna-se o primeiro do país enquadrado formalmente na categoria regulatória de genérico para semaglutida.

Na avaliação do Goldman Sachs, a novidade fortalece a posição da EMS na disputa pelo mercado brasileiro de semaglutida, justamente por conta das vantagens associadas ao enquadramento regulatório.

Diferentemente dos medicamentos classificados como similares, os genéricos podem ser substituídos pelo farmacêutico no balcão da farmácia sem necessidade de nova prescrição médica, desde que o médico não tenha proibido expressamente a substituição.

Além disso, a legislação brasileira exige que medicamentos genéricos sejam comercializados com desconto mínimo de 35% em relação ao produto de referência.

Embora o Goldman ressalte que o impacto prático seja limitado, uma vez que as versões alternativas já são vendidas com descontos significativos frente ao Ozempic, a estrutura regulatória pode favorecer uma maior adoção do produto da EMS.

Leia também Canetas emagrecedoras: Anvisa autoriza 1ª caneta genérica de semaglutida no Brasil O registro foi concedido à farmacêutica brasileira EMS, que pretende comercializar o produto sob a marca Ozivy Os dois produtos aprovados utilizam a concentração de 1,34 mg/ml, equivalente à do Ozempic, da Novo Nordisk, mas inferior à concentração máxima disponível no Wegovy, tratamento para obesidade da farmacêutica dinamarquesa.

Até o momento, não foram divulgados cronogramas de lançamento nem preços finais para as novas versões.

Guerra de preços deve acelerar Para os analistas Gustavo Miele e Danilo Valigura, a aprovação reforça a tese de que o mercado brasileiro está entrando em uma fase de competição mais intensa, marcada por reduções de preços e crescimento acelerado dos volumes comercializados.

O banco reiterou sua expectativa de forte expansão do mercado de semaglutida no país, estimando vendas de cerca de 18 milhões de caixas em 2027, com a maior parte desse volume sendo capturada por alternativas aos produtos da Novo Nordisk.